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鲁米那鼻喷雾可以治疗抑郁症吗?

使用鲁米那鼻喷雾最重要的信息是什么?

  • 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请勿使用鲁米那。
  • 鲁米那在治疗后可能会导致严重的嗜睡;它只能在医疗保健机构中使用,并且您在接受治疗后的至少两小时内应受到监测。

鲁米那(Spravato)是一种NMDA(N-甲基-D-天冬氨酸)受体拮抗剂,用于治疗对其他治疗方法无反应的成人抑郁症(TRD)。鲁米那(以品牌名Spravato出售)是一种鼻喷雾剂,据说可以迅速减少自杀念头和抑郁症状。

鲁米那于2019年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗TRD,必须与一种口服抗抑郁药联合使用。它是FDA批准的第一种精神活性药物和第二种治疗TRD的药物。

每年有890万成年人因重度抑郁症接受药物治疗,其中约280万人(或30.9%)患有治疗抵抗性抑郁症。治疗抵抗性抑郁症是指对至少两种不同抗抑郁药治疗无效的抑郁症。

鲁米那的用途

鲁米那鼻喷雾适用于18岁及以上的成年人,与选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)或血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合使用。为了考虑这种治疗,患者必须尝试过至少两种其他抗抑郁药但没有成功。

大多数口服抗抑郁药需要几周甚至几个月才能见效。临床试验表明,鲁米那鼻喷雾可以在短短24小时内显著减轻症状。

鲁米那与氯胺酮

鲁米那是从氯胺酮(一种强大的麻醉剂)衍生出来的。尽管这两种药物具有相似的组成(氯胺酮是两个镜像分子的混合物,而鲁米那是其中一个分子),鲁米那的效力更强。

临床药物试验

鲁米那的有效性在三项短期(四周)研究、一项维持研究和一项长期安全性研究中得到了评估。其中两项研究证明鲁米那能迅速减轻TRD患者的抑郁症状。

一项短期研究涉及65岁以下的成年人,他们开始使用口服抗抑郁药和鼻喷雾鲁米那。一个月后,大约70%的接受鲁米那治疗的患者(相比之下,安慰剂组略超过一半)的抑郁症状至少减少了50%。

另一项积极的研究是维持研究,评估复发预防。该试验的数据表明,鲁米那能降低复发率。具体来说,接受鲁米那鼻喷雾加口服抗抑郁药治疗的患者复发风险比仅接受口服抗抑郁药的患者低50%至70%。

仍需要更多的研究来确定最佳剂量、评估其他可能的副作用,并建立鲁米那在长期内的安全性。

尽管经过数十年的研究,抑郁症的分子机制仍然知之甚少。因此,科学家们还不完全清楚鲁米那如何减轻抑郁症。很清楚的是,它起效非常快。在几小时内,人们可能会体验到大脑的变化,从而减少抑郁症状。

在使用鲁米那之前

鲁米那不能作为一线治疗。相反,它适用于那些对其他抗抑郁药治疗无效的人。

注意事项和禁忌症

鲁米那并不适合所有人。如果您对鲁米那或氯胺酮过敏,或者有以下任何情况,则不应使用鲁米那:

  • 血管疾病(动脉瘤)
  • 脑出血史
  • 血管异常连接(动静脉畸形)

如果您曾经有过以下情况,也应与医生讨论:

  • 抑郁症家族史
  • 酒精依赖或药物成瘾
  • 脑损伤或任何导致脑内压力增加的情况
  • 心肌梗死或中风
  • 心脏瓣膜疾病或心力衰竭
  • 高血压
  • 肝病
  • 精神疾病或精神病
  • 心跳缓慢或快速,导致呼吸困难、胸痛、头晕或晕厥
  • 自杀念头或行为

鲁米那可能对胎儿有害,孕妇或考虑怀孕的人应与医生讨论。接受治疗期间不应哺乳。

替代治疗选项

鲁米那可能是处于急性自杀风险的个体的选择。处于危机状态的人可能需要一种能立即缓解症状的快速作用药物。

但鲁米那并不是TRD的唯一选择。其他选择可能包括:

  • 不同的抗抑郁药:仅仅因为前两种抗抑郁药无效,并不意味着第三种药物也不会有效。医生可能会尝试不同的抗抑郁药类型(例如从SSRI改为SNRI)或添加另一种可以使抗抑郁药更有效的药物(如抗精神病药或抗惊厥药)。
  • 谈话疗法:抑郁症通常最好通过药物和治疗相结合的方式治疗。精神科医生可能会将患者转介给心理治疗,以帮助减轻症状。认知行为疗法(CBT)已被发现对治疗TRD特别有效。
  • 电休克疗法(ECT):ECT通过大脑产生短暂的癫痫发作来触发。它似乎会引起大脑化学物质的变化,改善并稳定情绪。它可能有一些短期记忆丧失和混乱等副作用,但通常被认为是安全的,目前是对TRD最有效的治疗方法。它可能需要六到十二次治疗。
  • 迷走神经刺激(VNS):VNS涉及植入一个类似起搏器的装置,向迷走神经发送电流。迷走神经被认为会刺激调节情绪的大脑部分。VNS可能需要几个月才能生效。
  • 重复经颅磁刺激(rTMS):rTMS使用磁铁刺激大脑的某些区域以减轻抑郁症状。虽然它不会像ECT那样引起一些副作用,但通常认为其效果不如ECT。

鲁米那的剂量

鲁米那是一种鼻喷雾剂,必须在医疗机构中使用。您将在医疗保健专业人员的监督下给自己喷鼻剂。

每个设备含有28毫克(mg),并提供两次喷雾。TRD的推荐剂量如下:

  • 诱导阶段(第1至4周):在此阶段,您每周接受两次药物。第一次剂量为56毫克。后续剂量为56毫克或84毫克,取决于您的身体对药物的耐受程度。
  • 维持阶段(第5周及以后):在第5至8周,您将每周接受一次56毫克或84毫克的剂量。从第9周开始,您将每两周或每周接受一次56毫克或84毫克的剂量。

您在接受治疗后的至少两小时内需要留在医疗机构内。在此期间,您的医疗保健提供者将密切监测您是否有不良反应。当您可以安全离开时,您需要有人开车送您回家。

调整

鲁米那的安全性和有效性尚未在儿科人群中建立。对于65岁及以上的人群,指南与其他成年人相同。

如何知道哪种抗抑郁药最适合您

副作用

任何新治疗方法的制造商将继续监测任何不良反应。开发鲁米那的强生公司正在采取措施确保其仅按预期使用。

常见

在临床试验中,最常见的副作用包括以下内容:

  • 焦虑
  • 头晕
  • 极度疲劳(倦怠)
  • 感觉与身心分离(解离)
  • 感觉醉了
  • 血压升高
  • 恶心
  • 触觉和感觉减退
  • 嗜睡
  • 眩晕感
  • 呕吐

服用鲁米那后,直到第二天休息一晚之前,不应驾驶或操作重型机械,因为它会影响反应时间和运动技能。

严重

如果出现以下严重副作用,请联系您的医生:

  • 情绪或行为改变
  • 极度困倦
  • 幻觉
  • 自杀念头
  • 抑郁症状加重

如果您出现过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难或面部、喉咙、嘴唇或舌头肿胀,请立即寻求紧急医疗帮助。

警告和相互作用

鲁米那的标签包含一个黑框警告,警告患者在接受药物后存在嗜睡、注意力、判断和思维障碍(解离)、滥用和误用以及自杀念头和行为的风险。

如果您有自杀念头,请联系国家自杀预防热线988以获得支持和帮助。如果您或您所爱的人处于危险之中,请拨打911。

有关更多心理健康资源,请参阅我们的国家求助热线数据库。

药物相互作用

鲁米那可能与其他许多药物和补充剂发生相互作用。这些物质可能会影响您的抗抑郁药的效果,或者您的抗抑郁药可能会影响这些物质的效果。

已知与鲁米那相互作用的药物包括:

  • 安非他明类药物
  • 抗焦虑药
  • 单胺氧化酶抑制剂(MAOI)
  • 阿片类止痛药
  • 镇静剂
  • 癫痫药物
  • 助眠药
  • 安定药

服用此药物期间使用酒精可能会增加嗜睡、思维困难、混乱、运动障碍和眩晕等副作用的严重程度。

为了避免潜在危险的相互作用,您应该始终告诉您的医生您当前正在服用或计划服用的所有处方药、非处方药、维生素、草药或其他补充剂。

服药期间是否可以饮酒?

鲁米那也可能被滥用并可能导致身体依赖。医生应平衡潜在的好处与潜在的风险,特别是对于成瘾风险较高的患者。

抑郁症的治疗概述

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