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什么是关于Zulresso(Brexanolone)

用于治疗产后抑郁症的抗抑郁药

Zulresso(其通用名为brexanolone)是一种专门设计用于治疗成人女性产后抑郁症(PPD)的抗抑郁药。它通常在医疗监督下作为输液给药,时间通常为60小时。它属于一种称为神经活性γ-氨基丁酸(GABA)类药物。

Zulresso以静脉输液溶液的形式提供,其活性成分为brexanolone。

Zulresso目前仅通过一个名为Zulresso风险评估和缓解策略(Zulresso REMS)的项目提供。

我应该知道的最重要的信息是什么?

您不应该使用Zulresso:

  • 如果您有肾病;或
  • 如果您对brexanolone或其他存在于Zulresso中的活性或非活性成分过敏。

Zulresso用途

Zulresso是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种专门用于治疗成人女性产后抑郁症症状的药物。产后抑郁症是一种常见的精神状况,影响着世界各地所有年龄段的女性。

研究表明,截至2012年,大约11%的美国女性患有产后抑郁症。

产后抑郁症是一种在分娩后发生的心理状况,会导致患者经历反复的悲伤和空虚感,这可能干扰他们的日常生活和育儿。

在一项2019年的关于Zulresso的有效性和安全性的研究中,研究人员发现,在接受60小时的Zulresso输液治疗时,参与者与安慰剂组相比,重度或中度产后抑郁症的症状显著减少。

在服用Zulresso之前

您只能通过名为Zulresso风险评估和缓解策略(Zulresso REMS)的项目获得Zulresso。在该药物被给予您之前,您必须注册该项目。这是由于使用此药物时存在过度嗜睡和失去意识的风险。

希望使用Zulresso的医疗机构也必须加入该项目,并确保接受该药物的患者也已注册该项目。

患有肾病,尤其是终末期肾病的患者应避免使用Zulresso。

根据制造商的说法,在使用Zulresso期间没有报告与其他药物的相互作用。

然而,在开始使用Zulresso之前,向您的医生披露您正在使用的任何其他药物、维生素和补充剂仍然很重要。

此外,在服用Zulresso之前,您还应告知您的医疗保健提供者,如果您有酗酒史、任何肾问题或如果您怀孕了。Zulresso是否会对您的宝宝产生不利影响尚无明确证据,但最好向您的医生披露这一点,以便指导您的剂量选项。Zulresso未被批准用于18岁以下的人群。

过敏反应

在少数情况下,一些人在使用Zulresso时可能会出现过敏反应。过敏反应的症状包括皮疹或荨麻疹、呼吸困难、喉咙、舌头或面部肿胀。

Zulresso剂量

Zulresso由医疗专业人员作为连续静脉输液给药,总时间为60小时,即约两天半。

在输液期间会使用脉搏血氧仪监测您的脉搏,以监控是否存在低氧症——一种身体组织因缺氧而受损的情况。

以下是60小时内剂量的分解:

  • 0到4小时: 剂量从每小时每公斤体重30微克(mcg)开始
  • 4到24小时: 剂量增加到每小时每公斤体重60微克(mcg)
  • 25到52小时: 如果药物耐受良好,剂量可以增加到每小时每公斤体重90微克(mcg)
  • 52到56小时: 剂量开始减少,降至每小时每公斤体重60微克(mcg)
  • 56到60小时: 剂量进一步减少至每小时每公斤体重30微克(mcg)

调整

在使用Zulresso时,您可能会经历过度嗜睡。如果您的医生在输液过程中注意到您过度嗜睡,他们可能会暂停药物直至症状消失。当重新开始输液时,他们可能会降低剂量。

如何服用和储存

Zulresso以浓缩溶液的形式提供给Zulresso REM计划认证的医疗机构。这种溶液需要稀释后才能给予患者。

稀释后,药物转移到输液袋中,并可在冷藏室中储存最多96小时。如果在室温下储存,药物的有效期仅为12小时。该药物通过静脉管给药,且不得与其他药物混合在同一输液袋中。

未开封的浓缩溶液可以在远离直射阳光的室温下储存。稀释后的袋子可以冷藏或在室温下储存,但室温下的储存时间比冷藏短。

在给药前,应仔细检查小瓶。如果有任何变色或其他物质的存在,则应小心处置。通常为60小时的输液期准备五个输液袋。

Zulresso副作用

Zulresso已被证明与一些副作用相关联。有些是轻微的,随着时间的推移可能会消退,而有些则可能是更严重的,可能需要停止用药。

常见

使用Zulresso时,您可能会经历以下一些常见副作用:

  • 头痛
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 面部潮红
  • 口干

严重

在极少数情况下,有些人可能在使用Zulresso时经历更严重的副作用。其中包括:

  • 意识丧失
  • 过度嗜睡
  • 自杀念头
  • 心律不齐

警告和相互作用

使用Zulresso时,您可能会经历过度嗜睡或在输液过程中突然失去意识。使用Zulresso时还有可能出现自杀念头的风险增加。

如果您或您认识的人正在接受Zulresso治疗,请注意情绪和行为的变化。如果您注意到这些症状,请立即告诉您的医疗保健提供者。

如果您有自杀的想法,请联系国家预防自杀生命线(National Suicide Prevention Lifeline)在988上获得支持和帮助。如果您或您所爱的人处于危险之中,请拨打911。

有关更多心理健康资源,请参阅我们的全国求助热线数据库。

如果Zulresso与如阿片类药物和苯二氮卓类药物等抑制剂同时使用,您可能会经历更严重的不良反应,如过度嗜睡。

研究表明,在哺乳期妇女中,药物可以通过乳汁传递。然而,传递到乳汁中的药物量很低,尚未发现对哺乳婴儿有不利影响。

Zulresso中的活性成分是brexanolone,这是一种四级管制物质。这意味着它有可能被滥用,或者可能会形成对该药物的依赖性。

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