心理知识
哪些心理健康应用程序获得了FDA批准？
近年来，数千款应用程序被发布出来以帮助人们管理他们的心理健康。这些应用程序旨在解决各种问题，包括压力、焦虑、睡眠和日常功能。此外，还有一类专门帮助自闭症患者进行沟通和处理感官问题的应用程序。
尽管在线医疗（尤其是远程医疗）的增加显著改善了许多美国人的医疗服务获取途径，但合格专业人员的短缺使得人们难以获得所需的服务。虽然没有任何一款应用可以替代治疗服务，但它们可以补充治疗并提供额外的支持。
食品药品监督管理局（FDA）负责保护公众健康，监管食品安全、药品制造、医疗器械等多个行业。由于任何具有足够编程知识的人都可以发布应用程序，因此FDA已经开始提供一个审批流程，以证明这些应用程序的有效性。
虽然没有任何一款应用可以替代治疗服务，但它们可以补充治疗并提供额外的支持。
FDA如何批准应用程序？
根据FDA网站，“FDA鼓励开发能够提高医疗保健水平，并向消费者和医疗专业人员提供有价值的健康信息的移动医疗应用程序（MMAs）。FDA也有责任通过确保公共健康来监督医疗设备的安全性和有效性，包括移动医疗应用程序。”
简而言之，技术使获取健康和福利资源成为可能，这是以前从未实现过的。然而，任何人都可以创建应用程序。FDA的角色是确保这些应用程序确实如其所声称的那样有效，基于证据提供支持，并对使用它们的人有益。
FDA监管作为医疗设备的功能的应用程序，因此，如果一个应用程序仅提供关于心理健康教育的内容，则它不符合FDA的审批资格。但是，如果一个应用程序提供了治疗干预（例如），开发者可能会寻求FDA的审批以认证其应用程序。
一款应用程序获得批准可能需要数年时间，FDA可能会批准应用程序的特定功能而不是整个应用程序。
如果一款应用程序获得了FDA批准意味着什么？
如果一款应用程序获得了FDA批准，这意味着开发者通过请求这一批准并展示了其应用程序符合软件作为医疗设备的标准。
为了被视为医疗设备，软件必须“旨在用于一个或多个医疗目的，这些目的是在不依赖硬件医疗设备的情况下执行的。”
FDA会在批准前彻底审查应用程序，并且有很高的标准来提供此批准。通常情况下，获得FDA批准的应用程序将需要处方，并与治疗或其他治疗方法一起使用。
哪些应用程序获得了FDA批准？
截至本文撰写时，FDA已经批准了五款心理健康应用程序，如下所示。
EndeavorRx
EndeavorRx是一款视频游戏，旨在治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），并于2020年获得FDA批准。要订阅该应用程序，您必须从医疗保健提供者那里获得处方，以确认您的诊断并确定治疗需求。该应用程序使用科幻背景进行练习，以集中注意力和注意力，采用基于证据的协议。
客户将获得为期三个月的处方（可以根据需要延长），每天玩视频游戏以改善注意力。该游戏提供了既有趣又具有挑战性的活动，教会玩家维持注意力、优先选择和选择性关注以及同时关注多个刺激物。
EndeavorRx是第一款获得FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的视频游戏。在获得批准之前，EndeavorRx的开发者完成了四项同行评审研究，以显示该游戏在改善ADHD症状方面的有效性。
NightWare
NightWare宣传其为“梦魇障碍”或由创伤后应激障碍（PTSD）引起的梦魇提供治疗。这是一种数字手表，使用软件监测佩戴者睡眠期间的生理体验。
它不在任何应用商店中可用，需要医疗保健提供者的处方。
客户佩戴该设备，该设备感知到梦魇或令人不安的梦境，并使用振动唤醒客户并结束梦境。研究表明，佩戴NightWare设备后，焦虑症状有所改善，噩梦减少，整体睡眠质量提高。
NightWare于2020年被批准作为年龄22岁及以上的成年人的梦魇治疗手段。
ReSET
当搜索reSET应用时，会出现多个选项。FDA批准的reSET应用旨在治疗物质使用障碍（SUDs）。它被开发用于补充门诊治疗酒精、可卡因、大麻和兴奋剂滥用。
您需要医疗专业人员提供的访问码才能使用reSET，并且它使用客户端和临床医生仪表板来教授认知行为技能，以支持从成瘾物质中戒断。研究表明，在与门诊SUD治疗相结合时，该应用能改善治疗效果。
该应用不适用于单独治疗酒精滥用，也不适用于阿片类药物治疗。
ReSET-O
ReSET-O是由reSET背后的同一团队开发的，旨在扩展reSET应用的功能，以包括阿片类药物使用障碍的治疗。与原始reSET应用一样，它使用认知行为疗法的原则帮助客户戒断阿片类药物。
与原始reSET应用一样，ReSET-O需要处方，并旨在在客户和治疗提供者之间合作使用。与原始reSET应用不同的是，在批准时，ReSET-O没有同行评审的研究表明它在用户中减少了阿片类药物的使用。然而，ReSET-O用户在门诊项目中的保留率高于未使用ReSET-O补充治疗的用户。
FDA通过上市前注册批准了ReSET-O。
Somryst
Somryst是一款旨在训练大脑获得更高质量睡眠的应用程序，并通过认知行为疗法（CBT-I）批准用于治疗失眠。该应用适用于年龄22岁及以上、能阅读和说英语、居住在美国并且能使用该应用的个人。Somryst要求用户在医疗保健提供者的监护下使用。
Somryst使用基于CBT-I的六个课程，用户可以在九周内自行完成。它提供了基于证据的失眠治疗的具体指导，以帮助客户更好地睡眠。
这对心理健康领域意味着什么？
这些应用可以在会议间为客户提供支持和症状管理，希望加强在治疗中所做的工作。有些，比如Nightware，提供了传统治疗师无法做到的治疗干预。
通过规范心理健康应用，FDA正在为这些资源实施标准。这确保了用户了解应用的风险和益处，并且可以依靠证据基础来进行这些声明。此外，提供者可以在FDA审查这些资源之后做出自信的推荐。
如果您认为本文讨论的应用程序之一会对您的治疗有所帮助，请与您的医疗保健提供者讨论您的选择。